Helpline +(91)-9810021264 (WhatsApp) online@siora.net
Jaminan Kualitas & Kontrol Kualitas Produk Ortopedi

Jaminan Kualitas & Kontrol Kualitas Produk Ortopedi

Kontrol kualitas adalah proses yang digunakan untuk memastikan tingkat kualitas tertentu dalam suatu produk atau layanan. Ini mungkin termasuk tindakan apa pun yang dianggap penting oleh bisnis untuk ditawarkan untuk pengendalian serta verifikasi karakteristik tertentu dari suatu produk atau layanan. Biasanya, ini melibatkan pemeriksaan menyeluruh serta pengujian kualitas produk atau hasil layanan. Tujuan dasar dari proses ini adalah untuk memastikan bahwa produk atau layanan yang disediakan memenuhi persyaratan dan karakteristik tertentu, seperti dapat diandalkan, memuaskan, aman serta sehat secara fiskal.

Biasanya, kontrol kualitas dikacaukan dengan jaminan kualitas. Namun, keduanya serupa, tetapi ada beberapa perbedaan mendasar. Kontrol kualitas berkaitan dengan memeriksa produk atau layanan – hasil – dan jaminan kualitas berkaitan dengan memeriksa prosedur yang mengarah pada hasil akhir. Perusahaan akan menggunakan jaminan kualitas untuk memastikan bahwa suatu produk diproduksi dengan cara yang benar, sehingga menghilangkan atau mengurangi potensi masalah dengan kualitas produk akhir.

Perusahaan progresif bekerja pada Sistem Jaminan Kualitas. Untuk Perangkat medis seperti Sistem Jaminan Kualitas Implan Ortopedi sesuai standar internasional – ISO 13485 adalah wajib.

SIORA Surgicals telah berhasil menerapkan Sistem Jaminan Kualitas di unit manufakturingnya di Rai yang memenuhi ISO 13485: 2016. Perusahaan bergantung pada pengontrolan proses produksi kritis untuk meminimalkan produksi produk yang tidak sesuai dan membuang produk yang tidak memenuhi standar kualitas yang diinginkan dari mencapai pelanggan.

Validasi proses dilakukan untuk semua proses kritis yang dapat berdampak pada kualitas produk jadi. Selain itu, langkah-langkah kontrol kualitas juga diadopsi pada bahan baku, dalam proses dan tahap produk jadi dari siklus proses. Tindakan korektif dan pencegahan mungkin terkait dengan mesin, Metode atau Manusia. Ini juga dapat meningkatkan kebutuhan untuk memberikan keterampilan atau pelatihan yang memadai kepada pekerja di lini produksi.

Sistem Jaminan Kualitas diaudit secara rutin baik oleh tim auditor internal maupun oleh auditor eksternal untuk memeriksa kepatuhan terhadap ketentuan Standar Internasional ISO 13485.

Close Menu